Informationen über Pharma Business Development
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Rechtliche Unterstützung Bewertung von Wirkstoffdokumentationen (DMF), Konformitätsbescheinigungen (CEP), Zusammenfassungen von Qualitätsdaten (QOS) Unterstützung bei Arzneimittelzulassungsverfahren (Verfahren gegenseitiger Anerkennung MRP, dezentrales Zulassungsverfahren DCP) PatenterforschungenEvaluierung von Patentverletzungen durch beim Europäischen Patentamt (EPO) eingetragene Patentanwälte. GMP-Audit-BerichteVerlässliche Inspektion mittels unabhängiger Audits, welche von Prüfern des APIC-Audit-Teams durchgeführt werden. Analyse-SupportStrukturaufklärung Methodenentwicklung und -transfer ReferenzsubstanzenIn führenden Arzneimittelhandbüchern gelistete, jedoch nicht durch EDQM und USP verfügbare Substanzen Polymorphie (in Zusammenarbeit mit externen Partnern)Identifikation polymorpher FormenBewertung im Hinblick auf patentierte Polymorphe
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